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二類(lèi)醫(yī)療器械備案辦理流程與所需資料
醫(yī)療器械分為三類(lèi)，一類(lèi)無(wú)需辦理任何資質(zhì)都可以經(jīng)營(yíng)，三類(lèi)需要審批，而二類(lèi)也是我們常辦的，需要進(jìn)行備案，無(wú)論是網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售還是實(shí)體店銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療企業(yè)（如口罩、體溫槍?zhuān)紤?yīng)當(dāng)申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械備案方可經(jīng)營(yíng)，如何辦理呢？
一、辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案所需條件
1、作為后置審批資質(zhì)，需要先辦好營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
2、經(jīng)營(yíng)范圍中有二類(lèi)醫(yī)療的項(xiàng)目；
3、有實(shí)際的辦公場(chǎng)地；
4、有資質(zhì)的專(zhuān)職人員。
二、辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案所需資料
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章；
2、紅本租賃憑證（場(chǎng)地使用證明）；
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專(zhuān)以上學(xué)歷，法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）；
4、注冊(cè)地址位置圖與場(chǎng)地平面圖。
三、如何辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案
1、進(jìn)入深圳市場(chǎng)監(jiān)管局二類(lèi)醫(yī)療器械辦事平臺(tái)http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440300398538336H3442072033000，可以查看所有的辦理明細(xì)。
2、使用法人的賬號(hào)登錄，就是注冊(cè)公司時(shí)用的那個(gè)賬號(hào)，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。
3、審核通過(guò)就即可下發(fā)二類(lèi)醫(yī)療備案證，自行打印出來(lái)（黑白即可），張貼在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置。
二類(lèi)醫(yī)療器械備案辦理起來(lái)其實(shí)挺簡(jiǎn)單的，只要符合條件，最快當(dāng)天就可以辦理成功，各位創(chuàng)業(yè)者可以自行注冊(cè)，也可以找恒誠(chéng)信的工商團(tuán)隊(duì)全權(quán)代辦。
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